結(jié)核病的致病菌是結(jié)核桿菌，屬于放線菌目分支桿菌科分支桿菌屬。結(jié)核桿菌主要通過呼吸道傳播，還可通過消化道進(jìn)入人體。結(jié)核桿菌對外界的抵抗力較強(qiáng)，在陰濕的地方能生存5個月以上，因此帶菌的痰液是結(jié)核桿菌主要的傳染源。健康人吸入病人咳嗽、打噴嚏時噴出的飛沫，即可引起肺部結(jié)核桿菌感染。

　　核酸檢測PCR試劑盒常規(guī)試劑為“雙靶標(biāo)+內(nèi)標(biāo)”設(shè)計(jì)，可有效監(jiān)控核酸檢測假陰性的出現(xiàn)；其檢測速度快，靈敏度高，無交叉反應(yīng)。該產(chǎn)品采用的單管單人份規(guī)格可免去復(fù)雜的體系配制過程，直接加入核酸即可檢測，可在半小時內(nèi)完成整個檢測過程，有效提高病毒檢驗(yàn)效率。該試劑盒搭配配套儀器使用，可大幅度降低檢測成本、節(jié)約人力和時間。蔣院長表示，該試劑盒在8h內(nèi)可達(dá)到1萬人份的樣本檢測，在設(shè)備、人力和時間有限的情況下能夠快速進(jìn)行大量樣本檢測，充分緩解目前因檢測能力不足而帶來的壓力，可廣泛應(yīng)用于臨床、疾控中心及海關(guān)檢驗(yàn)檢疫。

　　核酸檢測PCR試劑盒檢測主要是在一定的反應(yīng)體系中通過查找到樣本中結(jié)核桿菌本身的基因，并進(jìn)而對其基因上某高保守的特定區(qū)段進(jìn)行體外快速、高保真的復(fù)制增殖，使其迅速被放大到巨大的信號量而能夠被檢測到。具有高特異性、高靈敏度、快速簡便等特點(diǎn)。

　　結(jié)核桿菌易受物理、化學(xué)（藥物）以及免疫因素的影響而發(fā)生變異（細(xì)胞壁缺陷型或稱L型，耐藥變異菌、持續(xù)菌或休眠菌等），用傳統(tǒng)細(xì)菌學(xué)技術(shù)難以檢測出，造成假陰性、漏診。PCR方法檢測對象是結(jié)核桿菌基因保守區(qū)段，不受細(xì)胞表型和耐藥等因素的影響，可提高陽性的檢出率和工作效率，為臨床上及時診斷和治療提供依據(jù)。